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近日,国家药品监督管理局信息中心通报“2024年药品智慧监管典型案例”推选结果,公布10个智慧监管典型案例,“亳州市中药饮片信息化追溯系统”榜上有名,成为全省唯一入选案例。
据介绍,亳州市中药饮片信息化追溯系统遵循“统一规划、统一设计、统一开发、统一使用、统一管理”原则,以“一物一码、物码同追”为目标,编织全流程、全覆盖、全环节中药饮片追溯链条,实现中医药产品来源可查、去向可追、质量可控、责任可究,构建政府监管、行业自治、企业自律、社会监督的中药饮片质量安全共治格局。
该系统由亳州市数据资源管理局、安徽省药品监督管理局第二分局联合打造,于2020年底建成,包括企业端和监管端两个部分,运行时间已超过3年,该市本地饮片生产企业使用系统开展信息化追溯覆盖率超过90%。目前,亳州市正积极探索制定中药饮片追溯体系信息化标准规范,努力为全国中药饮片生产企业探索建立可借鉴、可推广、可复制的追溯体系建设和数字化转型发展的“安徽经验”。
据了解,2024年药品智慧监管典型案例征集活动,旨在深入贯彻落实国家药监局对智慧监管工作的部署,持续发挥典型案例的示范引领作用,推进监管信息化应用出实效,加快药品监管现代化步伐。